行業動態

行業信息(2019年10月14日)

    2019年11月01日   點擊:
政策解讀
 
行業信息(2019年10月14日)
※人民日報:“4+7”擴圍結果 年底前全面執行
★醫藥網10月9日訊 近日,國家組織藥品集中采購和使用試點全國擴圍擬中選結果公布。擬中選結果顯示,與擴圍地區2018年最低采購價相比,擬中選藥品價格平均降幅59%。
采購品種仍為“4+7”試點的25種藥品
    本輪采購品種依然為“4+7”試點的25種藥品,即拿出各聯盟地區該產品50%至70%的用量集中采購,參與投標的通過一致性評價的仿制藥和原研藥,價格最低的3個產品成為擬中選產品。本次聯盟采購共有77家企業。產生擬中選企業45家,擬中選產品60個。
 ▍原研藥大幅降價,仿制藥大量替代
從擬中選結果來看,仿制藥替代原研藥的效果明顯,原研藥在市場競爭中也主動降低了價格。值得注意的是,印度仿制藥此次進入擬中選名單,印度瑞迪博士實驗室在奧氮平片的爭奪中,以每片2.06元的價格中選。
    種種仿制藥替代現象的出現,意味著我國藥品市場價格將進入一個下降通道。但人們也擔心降價后的藥品質量和仿制藥療效是否能替代原研藥。常峰認為,試點有很好的保障機制,比如通過質量一致性評價的仿制藥和原研藥才能投標,藥監部門還將進行有效監督等。
▍確?;颊吣甑浊坝蒙现羞x藥品
試點擴圍在“4+7”試點基礎上,有了更完善的保障供應措施,如允許每個品種多家中標,擴大藥品供應來源,對于中選企業不足3家的品種,適當降低約定采購量比例,減少供應風險;建立企業應急儲備、庫存和產能報告制度等。
    此外,如何讓醫生開出中選藥品、讓醫院完成約定用量,如何確保中選藥品在后續生產供貨中保持質量,醫療保障部門、衛生健康部門作出了一系列政策保障安排,如將藥品使用情況納入醫保協議管理,出臺支付標準政策,確保醫療機構不以費用控制等為由影響中選藥品供應和使用。
※國家醫保局:耗材“零差率”銷售 全國執行
★新浪醫藥10月14日訊 面向全國,2019年底前,實現全部公立醫療機構醫用耗材“零差率”銷售。
    過去,耗材從生產廠商到銷售終端要經過眾多中間環節層層加價,進入銷售終端醫院之后,國家允許醫療機構可以再加價,最終銷售給患者。此前國務院下發《治理高值醫用耗材改革方案》中指出,公立醫療機構因取消醫用耗材加成而減少的合理收入,主要通過調整醫療服務價格、財政適當補助、做好同醫保支付銜接等方式妥善解決。公立醫療機構要通過分類集中采購、加強成本核算、規范合理使用等方式降低成本,實現良性平穩運行。
※為短缺藥護航 國務院將加大對原料藥壟斷等違法行為的執法力度
★新浪醫藥10月12日訊 10月11日消息,為進一步做好保供穩價工作,更好保障群眾基本用藥需求,11日,辦公廳印發《關于進一步做好短缺藥品保供穩價工作的意見》?!兑庖姟贩謩e針對短缺藥品的監測和預警、采購與供應、配備使用、價格監管等環節提出了保供穩價措施。在監測與預警環節,《意見》指出,將搭建國家短缺藥品多源信息采集平臺,以此實現原料藥和制劑在注冊、生產、采購、價格等方面的信息聯通共享,并定期形成監測報告。
    同時,國家還將實行短缺藥品清單管理制度,對清單中的藥品進行重點監測、動態跟蹤,將市場供應充足、能夠形成有效競爭的藥品適時調出清單。而對于清單中需進行停產報告的短缺藥品,牽頭機構則需要向社會發布公告并動態調整。
    在采購與供應環節,《意見》表示,對于國家和省級短缺藥品清單中的品種,允許企業在省級藥品集中采購平臺上自主報價、直接掛網,醫療機構自主采購。
若有短缺藥品未在省級藥品集中采購平臺掛網,醫療機構可提出采購需求,線下搜尋藥品生產企業,并與藥品供應企業直接議價,按照公平原則協商確定采購價格,在省級藥品集中采購平臺自主備案。
    而在供應上,《意見》表示,會加大短缺藥品儲備力度,篩選一批臨床必需、用量不確定且容易發生短缺的藥品納入儲備。
    此外,2019年國家再推進2家小品種藥(短缺藥)集中生產基地建設,實現穩定生產供應的小品種藥(短缺藥)增加40種。到2020年,實現100種小品種藥(短缺藥)穩定生產供應。
    在醫療機構基本藥物配備使用環節,《意見》指出,支持鼓勵縣域中心醫院加大所需易短缺藥品的儲備力度;鼓勵有條件的地方探索采取有效方式,向社會公開相關醫療機構和社會藥店在售藥品品種,暢通群眾購藥渠道。
    同時,為進一步確保穩價,《意見》提出將進一步加強用藥監管和考核、指導督促醫療機構優化用藥目錄和藥品處方集等措施,以此促進基本藥物優先配備使用,提升基本藥物使用占比。
    未來,基層醫療衛生機構、二級公立醫院、三級公立醫院基本藥物配備品種數量占比原則上分別不低于90%、80%、60%。而各級醫療機構要逐漸形成以基本藥物為主導的“1+X”(“1”為國家基本藥物目錄、“X”為非基本藥物,由各地根據實際確定)用藥模式。
    在價格監管環節,《意見》指出,將加強藥品價格異常情況監測預警,強化藥品價格常態化監管,加大對原料藥壟斷等違法行為的執法力度,分類妥善處理一些藥品價格過快上漲問題。
市場動態
 
行業信息(2019年10月14日)
※藥店、制造商、流通商…4+7擴面影響整個行業
★醫藥網9月30日訊 9月24日,根據事先通知,25個藥品的4+7第二輪招標報價按時進行,第二天隨即官方公布招標結果,擴量帶來的價格降幅依然遠超行業預期。4+7擴面帶來的震撼正在隨著時間慢慢消散,但是,除了相關藥品的制造商,原材料供應商、醫院、藥店…它對產業鏈各個環節帶來的深刻影響即將慢慢顯現。
1. 仿制藥制造商:一標定勝負?更多的挑戰還未到來
  4+7擴面對相應制造商的影響最為直接,有喜有憂。對于中標者,獲得在全國迅速推廣自己產品的機會固然可喜,但是未來挑戰依然極大。產品的高毛利已經一去不復返,在極低的價格下,成本的控制成為企業盈利的關鍵。
2. 原料藥供應商:集中度有望迅速提高,即將成為重點客戶的并購目標
  我國制藥制造商數量多、規模小的現象一直存在,原料藥供應商對應的客戶相對分散。隨著一致性評價以及“4+7”的擴面,仿制藥制造商數量減少的趨勢不可避免,而相對應的原料藥供應商集中度提升也是理所當然。
3. 流通企業:競爭殘酷程度堪比制造商,成本控制成為重中之重
  上游制造商集中度的提升無疑會提高對下游流通企業的議價能力,而由于制造商毛利率的急劇降低,對流通企業的價格要求也會提高。流通行業的成本控制將會成為重中之重。
  可以預見的是,由于是全國性的集中采購,區域性的流通企業的生存壓力將會變得更大,行業的集中度提升會更加明顯。
4. 醫院:醫藥分流、處方外流加快,醫院公益性有望提高
    隨著醫藥分流、處方外流的實現,醫生失去開更多藥品的動力,醫院的公益性有望提高。另一方面,伴隨著藥品價格的下降,診療服務費用將會提升以彌補醫院的收入,掛號、手術等價格必將提升。
5. 零售藥店:短期影響可控,長期面臨重大機遇
    集中采購前,零售藥店與廠家一般會通過經銷商合作,集中采購后,廠家必然有意愿與藥店龍頭進行更加直接、全面的合作,而且藥店對廠家的議價能力必然提高。長期來看,市場規模隨著醫藥分流、處方外流而迅速增大,醫藥零售行業發展前景更加清晰。“4+7”擴面必然促進醫院端的醫藥分流、處方外流,作為院外的主要市場,零售藥店直接受益。
  在處方藥流出的確定性趨勢下,零售藥店的承接能力為監管機構、行業專家所擔憂。加強服務能力以承接外流處方是零售藥店的必經之路,其中執業藥師的配置數量是藥店服務能力的重要指標,監管機構對此的要求必然會不斷強化。另外,處方藥流出,必然會有相當一部分藥店難以達到服務要求,藥店的分級也會水到渠成。
※地方醫保目錄清理 這些品種危險了!
★賽柏藍10月9日訊 地方醫保目錄清理,又一次讓眾多醫藥人的心懸在了半空中。地方增補醫保目錄中的品種,要求在3年之內分批調出目錄。調出的安排分別是:
    1、重點監控目錄藥品率先移出醫保目錄;
  2、其余地方增補品種原則上在3年內完成清理,3年清理品種的比例分別為40%、40%、20%。
  也就是說,三年之后,地方醫保目錄將成為歷史,那些曾經是地方增補而又未能成功擠進國家醫保目錄的品種,將失去醫保的“光環”,對其市場份額的維持是很大的挑戰。按照國家醫保局的規定,全國大部分省份第一年要清理的增補品種都達到了100多個。如果按重點監控目錄藥品率先移出醫保的順序,那么重點監控藥品很可能會在第一年就和各地醫保目錄徹底“說再見”。

 
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